雙鋁包裝是采用兩層涂覆鋁箔將藥品夾在中間然后熱合密封,沖裁成板塊的包裝形式。具有優良的氣密性、防濕性和遮光性,主要用與片、膠囊、丸劑顆粒、粉。采用微電腦編程、變頻調速、人機界面操作。具有在線檢測和剔除廢版功能。
1.1關掉紫外線燈(車間工藝員生產前下班時開紫外線燈)。
1.2檢查工房、設備的清潔狀況,檢查清場合格證,核對其有效期,取下標示牌,按生產部門標識管理規定定置管理。
1.3配制班長按生產指令填寫工作狀態,掛生產標示牌于位置。
1.4按工藝要求安裝好模具。用75%乙醇擦拭雙鋁機料斗、下料板、安裝鋁箔的滾動軸、輸送帶、模具及直接接觸藥片的有關器具。
1.5自中間站領取需進行雙鋁包裝的中間產品及鋁箔,核對品名、規格、批號、數量,并檢查鋁箔文字、圖案、寬度,檢查中間體其外觀質量,按程序辦理交接。
2、包裝操作
2.1啟動空氣壓縮機,檢查壓縮空氣壓力、冷卻水、真空泵油位、真空度。接通電源,調取相應的品種規格的程序,等加熱一段時間,熱封溫度達到該品種的要求。
2.2安裝好鋁箔,鋼字批號,二人核對,如發現問題及時調整。
2.3向料斗中加入待包裝的中間產品,嚴格按工藝要求和操作規程進行包裝操作。
2.4包裝過程中,有專人隨時檢查包裝好的中間產品的質量,將鋁箔打皺、批號打印不清晰、漏片、疊片及氣密性不嚴等不合格品挑除另作處理,將包裝后的半成品統計數量后交中間站按程序辦理交接手續。中間站管理員填寫請檢單,送質監科請檢。
2.5操作完畢,填寫雙鋁包裝記錄。
2.6包裝結束后,取下生產標示牌,掛清場牌,按清場標準操作程序,三十萬級潔凈區清潔標準操作程序,清潔標準操作程序進行清場、清潔。清場完畢,填寫清場記錄,報質監員檢查,合格后,發清場合格證。
2.7管理人員導出生產數據,從數據中檢查生產過程有無異常,并備份以供查驗。
軟雙鋁包裝機的維護與保養
1、定時檢查接線端是否松動,是否存在接觸不良等現象。
2、各部位的螺釘等部件須定時檢查,以免螺釘出現松動現象,影響機器使用壽命。停機時應使兩熱封處于張開的位置,以防燙壞包裝材料。
3、應放置在空氣干燥的地方,注意電器部分的防水、防潮、防腐、防鼠;電控箱內及接線端須保持干凈,以防電氣故障。
4、各齒輪輥合處、帶座軸承注油孔及各運動部件應定期加注機油潤滑。
注:加注防滑油時,請注意不要將油滴在傳動皮帶上,以防造成打滑丟轉或皮帶老化損壞。
5、如果是液體包裝機,要注意物料不要滲入到機器部件內,避免導致設備部件的損害,影響工作效率。